Leírás
21 CFR Part 11 Compliance Module (X2) -
A 21 CFR Part 11 Compliance Module különösen hasznos megoldás azon felhasználók számára, akiknek meg kell felelniük a 21 CFR Part 11 és az EU GMP 4. részének 11. melléklete előírásainak. Ez a két dokumentum határozza meg az elektronikus nyilvántartások és aláírások használatának szabályait.
Az adatvédelmet a következők garantálják:
- fejlett jelszóbeállítások,
- a naplózás helyességének ellenőrzése, különböző jogosultsági szintek,
- adatkezelési hozzáférés,
- biztonsági mentés,
- elektronikus aláírás,
- időben meghatározott automatikus kijelentkezés,
- módosítási bejegyzés az Audit Trail fájlba.
A modul tartalmazza az "Audit Trail" funkciót.
Az Audit Trail egyfajta napló, ahol az egyenlegbeállítások minden módosítása, az adatbázis rekordok változásai és a felhasználói tevékenység rögzítésre kerül. Az Audit Trail például nyilvántartást vezet az adatbázisok korábbi és új módosításairól, és tájékoztat arról, hogy ki és mikor vezette be azokat. Ez a napló lehetővé teszi a rendszergazda számára, hogy nyomon kövesse és kiderítse, ki, mikor lépett be, ki írt alá egy dokumentumot, vagy ki használt érvénytelen jelszót.
Az Audit Trail Reader freeware lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy egy mérleggel való csatlakozáskor megjelenítse az Audit Trail naplót, és különböző formátumú jelentések készítésével kezelje azt: pdf, xls, csv, html.
